經濟部修正專利權期間
延長核定辦法，免附國外已核准延長證明文件

【資料來源：智慧局官網】

經濟部於2018年4月11日修正專利權期間延長核定辦法部分條文，將落實專利權期間延長的制度目的，並簡化申請作業程序。本次修正條文自2018年4月1日起施行。

對此，經濟部說明：申請人為取得主管機關核發農藥許可證、藥品許可證所進行的國內外田間試驗、臨床試驗期間，以經專利專責機關送請主管機關確認其為核發該等許可證所需者為限，申請人以國外田間試驗、臨床試驗期間申請延長專利權，其是否曾經在國外據以申請延長專利權期間且已核准並不重要，也就沒有備具該等核准延長期間證明文件的必要，因此新修專利權期間延長核定辦法第5、7條刪除須檢附該期間經他國據以核准延長專利權期間證明文件的規定。

此外，為取得農藥許可證所進行的田間試驗，根據農藥田間試驗準則第5條規定，應於國內辦理或提供國外至少三場田間試驗或其試驗資料，然而原規定將使申請人進行一場以上田間試驗者，除非該等試驗間彼此有順序關係才能合併計算期間，否則須選擇以試驗所需時間較長者為準。為落實專利權期間延長制度的目的，並維護申請人權益，新修專利權期間延長核定辦法第6條刪除田間試驗彼此間不具順序關係者，僅得以各項試驗中所需時間最長者申請延長專利權期間的規定。

專利權期間延長核定辦法修正條文

第一條

本辦法依專利法（以下簡稱本法）第五十三條第五項規定訂定之。

第二條

本辦法所稱中央目的事業主管機關，於醫藥品為衛生福利部；於農藥品為行政院農業委員會。

第三條

依本法第五十三條規定申請延長專利權期間者，應備具申請書載明下列事項，由專利權人或其代理人簽名或蓋章：

一、專利證書號數。

二、發明名稱。

三、專利權人姓名或名稱、國籍、住居所或營業所；有代表人者，並應載明代表人姓名。

四、申請延長之理由及期間。

五、取得第一次許可證之日期。

前項申請應檢附依法取得之許可證影本及申請許可之國內外證明文件一式二份。

專利專責機關受理第一項之申請時，應將申請書之內容公告之。

經核准延長專利權者，專利專責機關應通知專利權人檢附專利證書俾憑填入核准延長專利權之期間。

第四條

醫藥品或其製造方法得申請延長專利權之期間包含：

一、為取得中央目的事業主管機關核發藥品許可證所進行之國內外臨床試驗期間。

二、國內申請藥品查驗登記審查期間。

前項第一款之國內外臨床試驗，以經專利專責機關送請中央目的事業主管機關確認其為核發藥品許可證所需者為限。

依第一項申請准予延長之期間，應扣除可歸責於申請人之不作為期間、國內外臨床試驗重疊期間及臨床試驗與查驗登記審查重疊期間。

第五條

申請延長醫藥品或其製造方法專利權期間者，應備具下列文件：

一、國內外臨床試驗期間與起、訖日期之證明文件及清單。

二、國內申請藥品查驗登記審查期間及其起、訖日期之證明文件。

三、藥品許可證影本。

第六條

農藥品或其製造方法得申請延長專利權之期間包含：

一、為取得中央目的事業主管機關核發農藥許可證所進行之國內外田間試驗期間。

二、國內申請農藥登記審查期間。

前項第一款之國內外田間試驗，以經專利專責機關送請中央目的事業主管機關確認其為核發農藥許可證所需者為限。

依第一項申請准予延長之期間，應扣除可歸責於申請人之不作為期間、國內外田間試驗重疊期間及田間試驗與登記審查重疊期間。

第七條

申請延長農藥品或其製造方法專利權期間者，應備具下列文件：

一、國內外田間試驗期間與起、訖日期之證明文件及清單。

二、國內申請農藥登記審查期間及其起、訖日期之證明文件。

三、農藥許可證影本。

第八條

為取得許可證而無法實施發明之期間，其國內外試驗開始日在專利案公告日之前者，自公告日起算；國內外試驗開始日在專利案公告日之後者，自該試驗開始日起算。

為取得許可證而無法實施發明期間之訖日，為取得許可證之前一日。

第九條

延長專利權期間申請案，經審查為取得許可證而無法實施發明之期間超過申請延長專利權期間者，以所申請延長專利權期間為限。

第十條 

本辦法自中華民國一百零七年四月一日施行。