中草藥審查本土化，有利核准專利

台灣中草藥專利之申請與核准案件量逐年增加，智慧局從2008年元月起正式施行新的「中草藥專利審查基準」，鼓勵中草藥領域的創新發明與保護。過去中草藥專利係比照西藥的專利審查標準，要提出動物試驗、臨床試驗或試管試驗等數據說明，而這些西醫強調「臨床試驗」的審查標準，與中醫重視以「辨、證、論、治」的精神，以「望、聞、問、切」的方法不同；在新的「中草藥專利審查基準」通過後，中草藥專利發明人得另外以「臨床觀察」的方式，提出服用中草藥前、後的差異與效果，經由公正的第三單位證明，有助於專利獲准。只要中草藥專利申請人能將臨床觀察的對象、步驟、理論、過程一一論述，就有可能通過專利審查。

關於中草藥專利，最困難的是建立資料庫。中國大陸完成的「中國中藥專利數據庫」及其檢索系統，於2001年8月通過WIPO傳統知識工作小組的測試，2002年4月通過成果驗收，成?中國大陸第一個具有自主智慧財產權並經過深度加工標引的專利資料庫，其中收錄1985年至今公開的全部中國大陸中藥發明專利，至2004年11月，收錄的專利文獻量已達27,000餘件，中藥方劑近6萬個，且與專利公報同步增加中。2004年8月，該資料庫被北京東方靈頓科技有限公司翻譯成英文版，與中文版的檢索功能完全相同。

該數據庫系統分三個組成部分：中藥專利題錄資料庫、中藥專利方劑資料庫與中藥材詞典資料庫。其中，前兩者是該檢索系統的核心部分，提供中藥專利資訊及中藥方劑資訊的檢索與顯示，在資訊檢索上，這兩個資料庫可分別檢索，但其資訊則合併顯示。至於中藥材詞典資料庫，則屬輔助性檢索工具，可由多種名稱檢索中藥材，並提供從中藥材詞典資料庫轉入中藥專利題錄資料庫和中藥方劑資料庫的轉庫檢索功能，該輔助檢索系統的建立，大幅提高專利資訊的檢索完整率與精確率，解決中藥名稱不一致引起的檢索困難。

台灣在2002年底也完成了「中草藥資料庫」，與同時期委託探網科技建構之「生物技術專利資料庫與醫藥化學專利資料庫」整合為「生技、醫化、中草藥資料庫」，其後逐年更新資料並新增系統功能。「中草藥資料庫」蒐集國內外各種典籍、辭典、手冊、專著、期刊等刊物中記載之常用藥用植物與中草藥之名稱及國內外公開、公告之中草藥相關專利資料進行彙整、對照、分析及歸納（包含科名、學名、漢語拼音名、主要中文名、其他中文名、藥性用途、產地等），並將國外相關的資料庫納入，其檢索欄位以相互關聯設計，使得藥物選擇、藥物標的、取得來源、中西醫理藥理、專利狀況等，均可於同一關聯系統完成，進而建構一完整豐富、多樣便捷的資料庫，對於相關專利之申請與審查大有助益。

2008年台灣新的中草藥專利審查基準通過後，可提供高適用性的特定規範，使中草藥專利審查本土化，更有利於申請專利。為了擴大新的審查基準之使用對象，目前智慧局正快馬加鞭將其翻譯成英文版，以便國際流通。此外，台灣好不容易建立的中草藥資料庫，未來最好也參照大陸之作法，將該資料庫翻譯成英文版，以利於歐美人士之檢索，並可與國外專利機構進行相關資料庫之合作或交換，以提高其附加價值。