專利法修正草案立院本會期未通過

立法院經濟委員會2010年6月4日繼續審查專利法修正草案，由於現行專利法共138 條，其中只有14個條文完全沒有調整，其餘的124條全都修改，最後專利法修正案總計有162條，幾乎是大翻修，其中有大部分是針對生技醫藥產業為主。

專利法部分條文初審通過，未來將開放動植物基因研發與改良標的，納入可申請專利權範圍，如此一來，可保障生技醫療產業投入的研發心血，對生技醫療業者將有更多保障；然而，由於朝野立委對於專利法修正草案第4章設計專利仍有疑慮，要求智慧局再做修正，因此專利法整部法案確定無法趕在立法院這個會期通過。

對於生技醫療產業有相當大影響性的條文，包括第24條、第59條與第 60條；智慧局表示，現行專利法禁止動、植物及生產動、植物之主要生物學方法與人體或動物疾病之診斷、治療或外科手術方法申請專利，不過這次修法，將會開放動、植物申請專利，以配合政府扶持六大新興產業的政策。

但要開放申請也需要配套措施，經濟部將建請農委會與衛生署研議相關配套，例如目前各國對於生技產品上市門檻與國際間流通的標準不一致，美國販售的黃豆部分是基因改造，其農政單位就會針對改良的程度進行規範，所以台灣也必須依照新的相關規定制定新的配套措施。

此外，第59條與第60條一般稱為「實驗研究免責條文」，也就是在研發過程中借用別人的專利權，不構成侵權行為，但若是牽涉到製造銷售才算違法。

智慧局表示，學名藥的研發，嚴格來說並沒有技術創新，而是拿到別人的研發製程後，自行再作生產，等該藥專利期限一過就可上市，由於沒有投入研發成本，因此藥價相對便宜，但是學名藥背負著公共福利的意義，所以現行藥事法有免責條文。只是新法為何需要在專利法加入學名藥的實驗研究免責條文？智慧局表示這是為了鼓勵學名藥的研發，所以專利法同步修法納入。

儘管上述條文均初審通過，可惜的是朝野立委針對專利法第4章的設計專利存有疑慮，要求智慧局重新研議後再送審，因此專利法最後無法趕在本會期通過，必須留待下會期再重新審查。