TRIPs理事會批准未開發國家藥品豁免延至2033年

【資料來源：中國保護知識產權網】

未開發國家（Least developed country, LDC）是經過聯合國認定的社會、經濟、人類發展指數最低的國家，向WTO請求，要求TRIPs委員會延長LDC享有的實施藥品專利豁免，直到他們不再是未開發國家為止。LDC和美國協商後，TRIPs理事會同意豁免，允許LDC在2033年以前豁免適用執行藥品上的智慧財產權。

藥品豁免規則可以幫助LDC不用考慮專利狀況，授權進口並生產仿製藥，例如提供愛滋病治療藥，也不必擔心專利侵權訴訟。目前LDC藥品豁免期TRIPs理事會只同意到2016年1月1日，據聞其實美國並不同意延長豁免，認為TRIPs理事會不應同意LDC不斷請求豁免延長；但據LDC提供的消息，這次TRIPs理事會允許LDC藥品豁免延長協議條件比上次更好，上次延長了14年，這次延長了17年，對急需建立製藥產業的LDC而言，3年時間也非常重要。

TRIPs除了同意延長藥品豁免外，也同意LDC豁免TRIPS協定第70.8和70.9條的請求。70.8條是規定不提供專利保護的LDC成員國仍然須提供專利申請的管道，一旦專利能獲得保護，已經提交的專利申請將在專利保護期剩餘的時間內享有保護；上次LDC藥品豁免延長並不包括對70.8條義務的豁免，但包括第70.9條的豁免。

第70.9條是有關專有銷售權期限的規定，專有銷售權期限以藥品在LDC成員國境內獲得上市許可後5年，或產品被成員國授予專利或被拒絕專利，以時間較短者為準。

相對於TRIPs有期限地延長豁免，歐盟支持LDC最初提出的，只要仍然屬於LDC國家，就可以享有永久性的豁免。歐盟委員會認為LDC人民迫切需要醫藥治療，智慧財產權規則並非首要考量，所以歐盟願意提供LDC藥物豁免的法律確定性地位。然而歐洲製藥工業協會聯合會（European Federation of Pharmaceutical Industries And Associations）卻持反對立場，認為歐盟此一決定的影響，並沒有想像中那麼重要，因為大多數LDC需要的專利藥都已經過了專利保護期，因此提供醫藥豁免對LDC融入全球貿易體系的平衡並無幫助。

對於TRIPs理事會批准LDC藥品豁免延至2033年，非政府組織則呼籲LDC趕緊利用這些年的過渡政策空間，積極修改相應的國內法，將藥品排除在專利和試驗數據保護之外，並且明確規定直到2033年1月1日或此後TRIPs理事會可能授予的此等過渡期失效之日，藥品都不納入保護。

另外一個有待解決的問題，是關於將智慧財產權排除在「非違反之訴（NVC）」以外的中止令是否該永久化？所謂NVC，是指若A國認為B國採取了一個剝奪A國預期貿易利益的行為，即使B國沒有違反任何WTO規則，A國也可以啟動爭端解決程序。大多數國家支持永久化該中止令，2013年12月WTO部長會議要求TRIPs理事會就該中止令表示意見，無論是否同意永久化，但討論仍未獲共識。美國和瑞士對此持反對立場，近期將再召開會議評估。